高度依赖第一大客户 联亚药业拟登陆科创板

　　每经记者 范芊芊

　　日前，南通联亚药业股份有限公司(以下简称联亚药业)浮现了第三轮审核问询回话。自其拟科创板上市被受理起，已往日了一年多时分。

　　联亚药业主要从事复杂药物制剂的研发、分娩和销售，现在产物主要包括以不同类型的缓控释制剂及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药，产物销售主要面向好意思国市集。

　　《逐日经济新闻》记者详确到，联亚药业以口服避孕药起家，如今的营收则主要依靠调养高血压的关系产物。其中，琥珀酸好意思托洛尔缓释片是其拳头产物，2021年在好意思国市集的销量也居首位，不外2022年该产物市占率有所下滑，出口收入和销量均同比下滑。其背后则是跟着获批企业越来越多，市集竞争越来越热烈。

　　另外，永恒陪伴三轮问询的是联亚药业对第一大客户——Ingenus Pharmaceuticals LLC(以下简称Ingenus)的依赖性风险。

　　营收主要靠降压药

　　极低剂量药物制剂中的口服避孕药是联亚药业起家的产物。2008年，联亚药业向FDA(好意思国食物药品监督措置局)递交了第一个极低剂量药物制剂的求教，用于口服避孕。8年后(2016年)，联亚药业的避孕药类产物销售收入还是冲破了1亿元。同庚，公司用于调养高血压的硝苯地疲塌释片(AB1)获FDA批准。

　　如今，调养高血压的关系药品是联亚药业营收的主要着手，亦然其更具市集竞争力的产物。左证招股书(求教稿)，2019~2021年，联亚药业90%以上的主营业务收入都来好处剂销售收入，其中40%以上的营收均来自琥珀酸好意思托洛尔缓释片，20%左右的营收来自硝苯地疲塌释片，盐酸地尔硫卓缓释胶囊的营收占比在2021年攀升至10%左右。这三款均是调养高血压的药品。

　　从市占率来看，左证联亚药业征引IMS(艾好意思仕市集计划公司)的数据，在好意思国市集上，2021年，联亚药业的琥珀酸好意思托洛尔、硝苯地疲塌释片(AB1)、硝苯地疲塌释片(AB2)、盐酸地尔硫卓缓释胶囊(AB3)4款产物销量均位居首位。

　　算作也曾的起家产物，2019~2021年，口服避孕药产物销售收入频年高涨，占联亚药业制剂销售收入的20%左右。2021年，联亚药业的醋酸炔诺酮炔雌醇片、左炔诺孕酮片在好意思国市集的销量均位列第五。在国内市集上，联亚药业获批的左炔诺孕酮片则未能位列市占率前五。

　　值得详确的是，算作联亚药业如今的拳头产物，跟着新获批企业增加，琥珀酸好意思托洛尔缓释片在好意思国市集上濒临更热烈的竞争。左证联亚药业第二轮问询回话，罢休6月30日，据橙皮文书载，该产物在好意思国市集共有15家企业获批且尚未撤市，2022年公司该产物的市占率已从上一年的25.5%滑落至20.6%，排行也滑落至第二位。除了市占率下落，左证第一轮问询回话，该产物的出口收入也从2021年的2.27亿元下滑至1.78亿元，出口销量则从12.3亿片下滑至8.83亿片。

　　与此同期，包括琥珀酸好意思托洛尔缓释片在内的心脑血管药品在好意思国市集的市集限度也呈下落趋势。左证灼识探求的数据，好意思国市集方面，琥珀酸好意思托洛尔缓释片2021年市集限度为5.8亿好意思元，2025年市集限度瞻望达5.5亿好意思元。联亚药业称，就好意思国仿制药市集而言，跟着竞品欺压插足市集，仿制药价钱一般举座呈下落趋势，在销量未快速增长的情况下，市集限度会相应有所下落。

　　不外，联亚药业正在拓展该产物的国内市集，并已在2022年集采中中选。左证公司第二轮问询回话，该产物2023年上半年竣事国内市集销售额8395.08万元，卓越了好意思国市集销售额(不包含收益分红)7251.70万元。

　　部分产物量价皆跌

　　算作一家研发、分娩基地均位于国内的企业，联亚药业开拓好意思国市集的面目是寻找“和洽伙伴”，包括Ingenus(公司称呼)等。从其浮现的信息来看，联亚药业与Ingenus可谓“高度系缚”，导致监管部门对两边和洽的风险从第一轮问询到第三轮。

　　据联亚药业浮现，Ingenus主要从事仿制药的开辟、制造和生意化。自成就以来，其赓续与McKesson、Cardinal Health和Amerisource Bergen等好意思国三大药品畅达企业缔造了业务和洽，并缔造了药品零卖渠说念。

　　从与联亚药业的考究连接来看，Ingenus领有琥珀酸好意思托洛尔缓释片、硝苯地疲塌释片、盐酸地尔硫卓缓释胶囊等公司主要产物于好意思国市集的独家经销权。2019~2021年，Ingenus均是联亚药业的第一大客户，公司向Ingenus销售收入占当期营业收入的比例均在75%以上；2022年一季度，Ingenus仍是联亚药业的第一大客户，而占比则已攀升至85.9%。

　　面对如斯高的销售比例，监管部门在第一轮问询中暖和的其中一个问题是：Ingenus是否自产或经销其他与联亚药业产物存在竞争关系的药品。对此，联亚药业回话称，左证关系公约，Ingenus不得于公约区域内销售被授予独家经销权产物等效的产物。

　　另外，监管部门还问及联亚药业产物占Ingenus沿路销售收入的比例。据其回话，左证与Ingenus的访谈，2020年至2022年及2023年上半年，联亚药业产物占Ingenus沿路销售收入的比例分离为67%、58%、34%及35%。这一数据呈现波动下落的趋势，背后的原因是什么？在第二轮问询中，联亚药业回话称，主要系Ingenus经销及自产的其他产物赓续上市，关系产物收入欺压增长。其还称，Ingenus自2022年起开动已与境内制药公司皆鲁制药海南有限公司缔造业务和洽。

　　《逐日经济新闻》记者详确到，除了比例下落，本体上Ingenus对子亚药业部分产物的销售金额、销售数目及销售价钱也鄙人降。这一下落趋势本体上也对应了前述所称的好意思国市齐集仿制药的热烈竞争。

　　左证第三轮问询回话，以琥珀酸好意思托洛尔缓释片为例，2022年，Ingenus对外售售该产物8.92亿片，同比下落约23%；平均单价为0.48元/片，同比下落21.31%；销售金额为4.27亿元，同比下落约40%。同期，硝苯地疲塌释片平均单价和销售金额情况近似，同比也有所下滑。2023年上半年，这一下滑趋势仍在延续。

　　监管部门也在第三轮问询中问及，联亚药业通过Ingenus销售的各样药品价量是否执续下滑？对此，联亚药业称，公司通过Ingenus销售的各样药品在2022年出现药品销售单价及销售量均出现下落的情况下，2023年1~6月销售量及销售额环比竣事回升，销售单价降幅收窄。

　　为进一步了解联亚药业IPO关系问题，2023年12月14日，《逐日经济新闻》记者向联亚药业公开信箱发送了采访提纲；12月15日，记者屡次拨打联亚药业信息浮现追究东说念主连接电话，其称已收到邮件kaiyun开云官方网站，但罢休发稿记者暂未获更多回话。